人绒毛膜促性腺激素（HCG）是一种糖蛋白，由胎盘产生。在孕妇血与尿中都大量存在，尤其在早期妊娠阶段，故能用生物法或免疫法作测定以诊断早孕。
在非妊娠期，HCG出现于血或尿中时，是为病理现象，指示可能有分泌这种激素的肿瘤组织存在。HCG的生物活性同人黄体生成激素（LH）有类似处，但不完全相同。在妊娠期，HCG的生理作用尚不完全明了。
一、HCG的化学结构：
人类绒毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，分子量为39000，由α、β两个亚基以非共价键结合[1]，它存在于正常妊娠妇女的血液、尿、初乳、羊水和胎儿体内。hCG的α-亚基的分子量约为13000，hCG的α-亚基的生物特性和其他垂体糖蛋白激素，如卵泡刺激素（FSH）、黄体生成激素（LH）、促甲状腺激素（TSH）的α-亚基相同。β-亚基的分子量约15000，β-亚基为HCG特异性链，可被单克隆抗体检测，是一个较好的标志物。通常情况下，尿中的hCG的总量（ELISA法）小于30μg/L，血清hCG小于10μg/L，β-hCG小于3.0μg/L。
二、HCG的基本原理：
单克隆抗体两点酶免疫法：该法原理为用2个单克隆抗体分别加入，结合于HCG的α、β亚单位，并使抗β亚单位的抗体吸附于塑料小管底部，若待检尿中含HCG，则其两端分别与抗体结合，加上底物后即可显色，若尿中没有HCG存在，则酶被洗脱，加底物后不显色。本法较敏感，尿中含有50IU/L的HCG即可出现阳性反应，故又称“早早孕”诊断试验[1]。
三、金标比色法测尿中HCG：
通常妊娠后，在月经延期三天左右（即由前次月经来潮期算起33天时），就能在尿中测出HCG约625mIU/ml左右。在60—70天时达到高峰（这高峰也可位于50—90天之间）。此时尿中HCG在8—32万mIU/ml左右，以致不能和葡萄胎区别，但正常妊娠时，高峰不会超过10天，以后HCG的量会很快降到1—2万之间。
所以正常妊娠时由前次月经来潮期算起5周后应统一稀释（50倍）。若40天后稀释后仍是阴性则应考虑宫外孕的可能。以下是正常、异常妊娠期HCG数值变化表：（以前次月经来潮期起计算，单位mIU/ml）
日期（周）
5
6
7
8
10
12
16
20
24
28
34
36
时间（天）
29-35
35-42
42-49
49-56
56-70
70-84
84-112
112-140
140-168
168-196
196-238
238-252
正常妊娠
625
5000
10000
40000
320000
20000
10000
6000
6000
6000
7000
10000
葡萄胎可能
625
5000
650000
1280000
1280000
1280000
100000
50000
50000
50000
60000
50000
胎盘功能不良
625以下
1300
1300
1300
1000
1000
1000
1000
1000
1000
1000
1000
注：一般从第五周开始稀释，因此基本上是每个都稀释，因为来测的孕妇基本都过了五周，另外，如果不稀释的话，有的测出来会是阴性，但有的也未必，可能是一百或几百，但比正常低很多，这都是要稀释的迹象。因此，原液3/5，稀释50倍，2/5也是对的，因为怀孕35天应该到5000左右，不可能低到3/5，因此要稀释。
四、HCG的测定及在临床上的应用：
1、测定方法：测定HCG可以用生物法或免疫法。生物法中有小白鼠试验，家兔试验，雄蟾蜍试验及放射受体试验等。前三种过去虽然常被应用，但由于饲养动物不方便，临床上现已很少应用，已经被国家列为淘汰项目。免疫法中有乳胶试验、血细胞凝集抑制试验、放射免疫试验、酶免疫试验等。由于免疫法操作方便，灵敏度高，已逐渐取代生物法。表2列出各种测定方法的灵敏度。
表2 各种测定HCG方法所用的标本及各种试验的灵敏度
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测定方法 标本 灵敏度
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小白鼠试验 尿 250IU/L
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家兔试验 尿 1000IU/L
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雄蟾蜍试验 尿 4000IU/L
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放射受体试验 血 70min/ml
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胶乳试验 尿 5000IU/L
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血细胞凝集抑制试验 尿 512IU/L
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放射免疫试验 血 5—10min/ml
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酶免疫试验 血或尿 25min/ml
由于各种试验的灵敏度不同，故适用范围也不同，表3列出各种试验的适用范围。
表3 目前常用的各种妊娠试验及其适用范围
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试验名称 测定方法 适应证
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定性法 妊娠诊断
胶乳试验 ─────────────────────────
加倍稀释法 葡萄胎、绒癌
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定性法 早孕诊断
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血细胞凝集抑制试验 稀释半定量法 早孕诊断、先兆流产、难免流产、宫外孕、葡萄胎绒癌
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浓缩半定量法 葡萄胎和绒癌随访
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放射免疫试验 双抗体法或固相法 早孕、宫外孕、葡萄胎和绒癌随访
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酶免疫试验 定性法 早孕、宫外孕、绒癌随访
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