表8 质量控制遇到问题解决指南
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抗微生物药 |
QC菌株 |
现象 |
可能原因 |
解释/解决办法 |
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氨基糖苷类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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氨基糖苷类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4 |
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氨基糖苷类 |
铜绿假单胞菌ATCC27853 |
抑菌环直径太小 |
培养基中Ca2+和/或Mg2+含量过高 |
使用新批号培养基。 |
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氨基糖苷类 |
铜绿假单胞菌ATCC27853 |
抑菌环直径太大 |
Ca2+和/或Mg2+含量过低 |
使用新批号培养基。 |
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阿莫西林/克拉维酸 |
大肠埃希菌ATCC35218 |
抑菌环直径太小 |
克拉维酸不稳定;纸片失效 |
使用新批号纸片,检查贮藏条件和包装完整性。 |
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氨苄西林 |
大肠埃希菌ATCC35218 |
抑菌环直径太大(应无抑菌环—耐药) |
编码β-内酰胺酶的质粒自发性丢失 |
见注释(1)QC菌株的保存。 |
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β-内酰胺类 |
任何菌株 |
抑菌环直径最初在允许范围,但随着时间的过去会减小和失控 |
纸片失效 |
使用新批号纸片。检查贮藏条件和包装完整性。亚胺培南、克拉维酸和头孢克罗特别不稳定。 |
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氨曲南、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢曲松 |
肺炎克雷伯菌ATCC700603 |
抑菌环直径太大 |
编码β-内酰胺酶的质粒自发性丢失 |
见注释(1)QC菌株的保存 |
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头孢噻肟/克拉维酸 头孢他啶/克拉维酸 |
肺炎克雷伯菌ATCC700603 |
ESBL确证试验阴性 |
编码β-内酰胺酶的质粒自发性丢失 |
见注释(1)QC菌株的保存。 |
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青霉素 |
任何菌株 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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青霉素 |
任何菌株 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4。 |
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羧苄西林 |
铜绿假单胞菌ATCC27853 |
抑菌环直径太小 |
重复传代导致QC耐药 |
见注释(1)QC菌株的保存。 |
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替卡西林/克拉维酸 |
大肠埃希菌ATCC35218 |
抑菌环直径太小 |
克拉维酸不稳定,纸片失效 |
使用新批号纸片。检查贮藏条件和包装完整性。 |
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克林霉素 |
金黄色葡萄球菌ATCC25923 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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克林霉素 |
金黄色葡萄球菌ATCC25923 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4。 |
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达托霉素 |
金黄色葡萄球菌ATCC25923 |
抑菌环直径太小 |
培养基中Ca2+含量太低 |
使用新批号培养基。 |
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大环内酯类 |
金黄色葡萄球菌ATCC25923 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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大环内酯类 |
金黄色葡萄球菌ATCC25923 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4。 |
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喹诺酮类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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喹诺酮类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4。 |
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四环素类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太大 |
培养基pH过低 |
pH范围:7.2-7.4,避免CO2孵育降低pH。 |
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四环素类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太小 |
培养基pH过高 |
pH范围:7.2-7.4。 |
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四环素类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太小 |
培养基中Ca2+和/或Mg2+含量过高 |
使用新批号培养基。 |
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四环素类 |
任何菌株 |
抑菌环直径太大 |
培养基中Ca2+和/或Mg2+含量过低 |
使用新批号培养基。 |
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磺胺类 甲氧苄啶 甲氧苄啶/磺胺甲噁唑 |
粪肠球菌ATCC29212 |
抑菌环直径≤ |
培养基中胸腺嘧啶脱氧核苷含量过高 |
使用新批号培养基。 |
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不同药物 |
任何菌株 |
多数抑菌环直径太大 |
接种物浓度太低,接种物制备错误,培养基厚度太薄,M-H琼脂营养不合要求 |
重配0.5麦氏标准浊度或标准化设备。若使用硫酸钡和胶乳标准品应检查失效期并适当储存。琼脂厚度约 |
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不同药物 |
任何菌株 |
多数抑菌环直径太小 |
接种物浓度太高,接种物制备错误,培养基厚度太厚,M-H琼脂营养不合要求 |
重配0.5麦氏标准浊度或标准化设备。若使用硫酸钡和胶乳标准品应检查失效期并适当储存。琼脂厚度约 |
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不同药物 |
任何菌株 |
一个或多个抑菌环直径太小或太大 |
测量错误,抄写错误,随机的有缺陷纸片,纸片没紧压在琼脂上 |
核对读数以免测量或抄写错误。重新试验。其试验的结果仍失控并且没有发现错误,则开始纠正行动。 |
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不同药物 |
肺炎链球菌ATCC49619 |
抑菌环直径太大,生长不充足 |
制备接种物的菌龄太老,含有许多死细胞,应使用培养18-20h的细菌制备接种物 |
传代QC菌株,重复QC试验或重新转种新QC菌株。 |
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不同药物 |
任何菌株 |
对同一种抗菌药物,有一株菌失控,另一株菌在控 |
提示有一株QC菌株可能出现QC问题 |
重新试验有问题菌株。用已知MIC替代菌株进行评价。对出现问题的QC菌株/抗菌药物组合进行纠正。 |
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不同药物 |
任何菌株 |
对同一种抗菌药物,2株菌均失控 |
提示纸片有问题 |
使用新批号纸片,检查贮存条件和包装完整性。 |
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不同药物 |
任何菌株 |
抑菌环重叠 |
每个平板上贴的纸片太多 |
在一个 |
初次使用M-H琼脂进行抗菌药物敏感性试验,本表提供了质量控制失控时解决问题和校正指南。有关其他信息参见M2-A9,纸片扩散法,第15节,质量控制程序和附录A,质量控制方案流程图。失控时首先应重复试验,若问题不能解决,应遵循表中建议,若仍不能解决,应告知生产厂家以便解决潜在的产品质量问题。
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